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藥品包裝用鋁箔針孔度的質(zhì)量控制
2020-07-20 14:28
藥品鋁塑泡罩包裝以其漂亮的外觀、良好的阻隔性及使用、攜帶上的方便等諸多優(yōu)點(diǎn),在醫(yī)藥工業(yè)得到廣泛的應(yīng)用,是目前藥品片劑、膠囊劑等固體劑型的主要包裝方式之一。
藥品包裝用鋁箔( 通常也叫PTP鋁箔 )作為這種包裝方式的兩大構(gòu)成材料之一,其針孔度將直接影響最終包裝對內(nèi)容物的防護(hù)性。因?yàn)镻TP鋁箔針孔如果恰好處于泡罩部位,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護(hù)功能將完全喪失,給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來極大的風(fēng)險(xiǎn),而這種風(fēng)險(xiǎn)對大部分藥品生產(chǎn)商而言是不可接受的。
PTP鋁箔針孔的產(chǎn)生原因有兩個(gè):①生產(chǎn)PTP鋁箔使用的原料鋁箔生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的針孔;②PTP鋁箔生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的針孔。由于PTP鋁箔生產(chǎn)過程中針孔的產(chǎn)生相對來說是比較容易控制并避免的,以下討論主要針對的是PTP鋁箔用原料鋁箔(以下簡稱原料鋁箔)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的針孔。
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